2021-10-17 12:22:11
来源： 中国中医科学院西苑医院
参芎解郁颗粒是由中国中医科学院西苑医院独家研发的一种治疗中风后抑郁气虚血瘀兼肝郁化火证的中药复方新药，于2018获得中药临床试验通知书，现正在进行临床试验，授权国内发明专利，曾获国家科技重大专项课题“重大新药创制”专项课题资助。
1. 市场前景
中风后抑郁是中风恢复期的一种常见病，发病率高达33%-50%，其中15%为重度抑郁，给家庭和社会带来身心和经济双重负担。西药治疗有效，但存在许多副作用，目前针对该疾病的上市中药比较少，具有较大的市场前景。
2. 工艺稳定、质量可控、服用方便
根据本方组成药物的化学性质，定了水煎醇沉的提取工艺，建立了干法制粒的制剂工艺；建立了人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 、黄芩苷等多成分含量测定以及组方所有药材的定性鉴别的质量控制标准。
3. 药效明确
参芎解郁颗粒具有改善血液循环，保护脑缺血缺氧状态，明显改善动物的抑郁行为，其机制与提高体内自修复的功能，清除体内毒性物质，保护神经，调节神经递质水平，恢复正常神经传导的作用有关。
4. 安全可靠
急性毒性试验与长期毒性试验结果显示，参芎解郁颗粒安全。
5. 临床证据
临床试验结果显示，参芎解郁颗粒看额有效改善患者的抑郁状态，降低HAMD抑郁量表评分，减轻中医中风症状，降低中医证候积分。
6. 效益分析
根据中风后抑郁病人的预期，预计利润在3600万元-10800万元/年。
参芎解郁颗粒的专利证书
参芎解郁颗粒临床试验通知书
